A’ cleachdadh còmhdach PTFE ann an innealan meidigeach intravascular

Tha an Dr BP van der Wal, Merit Medical Coatings agus Charles Fields, Whitford Corporation, a’ beachdachadh air cleachdadh còmhdach PTFE ann an innealan meidigeach intravascular.

Tha mòran deasbaid air a bhith ann mu chòtaichean PTFE anns a’ mhargaidh innealan meidigeach vascùrach.San t-Samhain, 2015 chuir an FDA a-mach conaltradh sàbhailteachd a’ toirt iomradh air buaidh delamination còmhdach air innealan intravascular air sàilean grunn thachartasan a chaidh aithris.Airson grunn bhliadhnaichean, tha còmhdach PTFE air a bhith na chom-pàirtiche sàmhach, a’ lughdachadh suathadh gach latha ann am modhan catheterization.Tha iad air a thighinn gu bhith nan crìoch uile-làthaireach, bathar air co-phàirtean catheter àbhaisteach.

Tha cuideam riaghlaidh leantainneach anns a’ ghnìomhachas cheimigeach an-còmhnaidh a’ toirt air atharrachadh.Is dòcha gu bheil cuimhne aig luchd-leughaidh gun deach PFOA (searbhag Perfluorooctanic) a riaghladh a-mach às an t-sruth saothrachaidh fluoropolymer.Thug an t-atharrachadh seo buaidh air an dà chuid coileanadh còmhdach agus riatanasan tagraidh.Chan e iongantas ùr a tha seo.Thathas an-còmhnaidh a’ toirt air luchd-saothrachaidh còmhdach dèiligeadh ri atharrachaidhean stuthan amh gnìomh a ’toirt a-steach solventan, pigments, agus resins.Chan eil seo a’ measgachadh gu math leis a’ mhargaidh innealan meidigeach.Ged a tha pròiseasan aig gnìomhachas nan innealan meidigeach gus dèiligeadh ri atharrachadh susbainteach, tha e buailteach a bhith a’ toirt ùine agus gu tric daor airson a bhuileachadh.Tha coltas gu bheil na h-atharrachaidhean sin a’ dol am meud leis gu bheil na riatanasan cruinneil airson toraidhean nas uaine agus nas sàbhailte a’ fàs nas cunnartaiche.Am measg nan stuthan amh a thathar a’ measadh an-dràsta tha Chrome 6 (cromium hexavalent) agus NMP (N-methyl-2-pyrrolidone).Tha iad sin nam prìomh stuthan ann a bhith a’ dèanamh mòran de chòtaichean fluoropolymer (PTFE) air an cleachdadh air co-phàirtean catheter.Feumaidh luchd-saothrachaidh innealan meidigeach falamh ullachadh gus gabhail ris na h-atharrachaidhean còmhdach sin gus dèanamh cinnteach gu bheil na pròiseasan còmhdaich a’ coinneachadh ris na riatanasan cleachdaidh deireannach aca.

Tha Merit Medical Coatings, aig a bheil goireas còmhdach uèir suidhichte ann am Venlo, san Òlaind, air a bhith a’ cleachdadh dòigh-obrach for-ghnìomhach gus dèiligeadh ris na cuideaman riaghlaidh a tha air a’ ghnìomhachas fluoropolymer.Thuirt an Dr BP van der Wal, àrd innleadair: “Tha feum air eòlas farsaing gus còmhdach (PTFE) a chuir air uèirichean meidigeach.Tha meud beag agus sùbailteachd mòran de dh’ innealan meidigeach a ’dèanamh a’ phròiseas còmhdach dùbhlanach agus gu tur eadar-dhealaichte bhon phròiseas còmhdach airson fo-stratan còmhnard agus teann leithid bathar-bog.Tha an comas teas gu math nas ìsle airson fo-stratan leithid uèirichean a’ feumachdainn amannan giollachd agus teòthachd gu tur eadar-dhealaichte. ”

Tha dà dhòigh eadar-dhealaichte ann airson tagradh còmhdach: ro-chòmhdach agus iar-chòmhdach.Anns a ’phròiseas ro-chòmhdachaidh, thèid an còmhdach a chuir a-steach don t-substrate mus tèid a cho-chruinneachadh.San fharsaingeachd, thathas a’ cleachdadh a’ phròiseas ro-chòmhdaich airson giullachd àrd-lìonaidh far am bi an substrate a’ ceadachadh giollachd ruidhle-gu-ruidhle.Is e pròiseas leantainneach a th’ ann an ro-chòmhdach a leigeas le astaran còmhdaich àrd agus toradh còmhdach gu math cunbhalach airson ruidhle làn de stuth.Airson uèirichean iùil, tha seo a’ ciallachadh gu bheil an còmhdach air a chuir air an uèir ann am pròiseas ruidhle-gu-ruidhle mus tèid a fhuarachadh.Mar sin feumaidh an còmhdach seasamh ris na feachdan uile a thathar a’ cleachdadh sa phròiseas cruinneachaidh.Mar eisimpleir, cha bu chòir an còmhdach a bhith air a sgaradh bhon uèir aig àm coiling.Tha seo ag iarraidh mòran bhon chòmhdach air sgàth na feachdan àrda a chuirear air an uèir agus an deformachadh a thig às.Tha paramadairean leithid tiugh an còmhdach deatamach gus am bi an còmhdach sùbailte agus làidir gu leòr.

Ann an còmhdach post, tha na pròiseasan co-chruinneachaidh uèir catheter air an crìochnachadh mu thràth.Is e pròiseas baidse a th’ ann an iar-chòmhdach agus tha e air a thaghadh mura h-eil an t-substrate a ’ceadachadh giollachd ruidhle-gu-ruidhle, leithid uèir le tip talmhainn.Tha post-chòmhdach cuideachd a 'toirt barrachd sùbailteachd airson a bhith a' còmhdach pàirt den fho-strat a-mhàin.Le bhith a’ falach pàirt den fho-strat, faodar bannan comharrachaidh fhàgail air an uachdar.Chan fheum am film tioram às deidh sin seasamh an aghaidh feachdan meacanaigeach àrd coiling agus pròiseasan cinneasachaidh uèir eile.Chan eil seo a’ fàgail nach eil an tagradh còmhdach cho dùbhlanach.Leis a’ phròiseas ro-chòmhdaich bhiodh fàilligeadh adhesion còmhdach ri fhaicinn tron ​​​​phròiseas cruinneachaidh.Leis a’ phròiseas iar-chòmhdachaidh bhiodh e coltach gun tachair fàiligeadh còmhdachaidh nuair a thig e gu conaltradh le euslaintich mura tèid a ghlacadh aig àm sgrùdadh QA.Faodaidh seo a bhith na shuidheachadh cunnartach a’ cur fìor riatanasan air na pròiseasan tagraidh còmhdach.

Airson còmhdach fluoropolymer, tha an togalach neo-mhaide agus deagh ghreamachadh ris an t-substrate a ’dol an-aghaidh a chèile.A bharrachd air an sin, bidh uèirichean meidigeach mar as trice air an togail de mheatailtean reusanta inert, leithid 304 stàilinn gun staoin agus Nitinol, a’ dèanamh tuilleadh iom-fhillte air pròiseasan teasachaidh agus pretreatment.Gu tric bidh còmhdach ioma-fhilleadh air a chleachdadh gus greim mhath fhaighinn air an t-substrate le bhith a ’cleachdadh còmhdach ceangail agus còta mullach beairteach fluoropolymer.Gu dearbh, tha seo a 'dèanamh a' phròiseas tagraidh còmhdach nas iom-fhillte oir feumar grunn shreathan a chur an sàs.Tha mòran leasachaidhean còta ùra air a bhith ann anns an deach siostaman aon-chòta a leasachadh a’ toirt an aon bhuaidh: deagh ghleusadh don t-substrate agus còta làn fluoropolymer.Tha am pròiseas còmhdachaidh, ge-tà, a’ toirt buaidh mhòr air èifeachdas a’ phròiseas fèin-srathachaidh seo.